北大医药出产线获新版GMP证书宝龙娱乐城信誉

[ 2014年2月22日 ]
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  ⊙记者 王屹 ○编纂 衡道庆

  北大医药2日晚间通知布告,公司及其控股子公司沉庆大新药业位于北碚水土新厂区的大容量打针剂出产线以及小容量打针剂、粉针剂出产线经现场查抄和审核核准,合适相关要求,获得国度食药监局《药品GMP证书》,无效期均至2018年12月22日。

  据

  悉,上述出产线为北大医药目前的次要出产线,宝龙娱乐城信誉承担着上市公司绝大部门的药品产能。

  此外,公司另一粉针剂出产线目上次要设备安拆调试已完成,预备进行无菌模仿分拆验证,估计将于本年4月底前进行产物工艺验证及向国度食药监局提交GMP认证申报材料。该出产线涉及品种对公司净利润的贡献和运营业绩影响极小。

  别的,公司的冻干粉针剂出产线目上次要设备安拆调试也已完成,预备进行无菌模仿分拆验证,宝龙娱乐城该出产线次要用于公司埃索美拉唑钠、达托霉素等正在研新药的出产,具体认证环境需按照公司相关产物研发进度确定。

  北大医药暗示,上述新版GMP证书的获得有帮于公司产能提拔,对加强企业盈利能力具有积极做用。后续公司将继续积极组织、合理放置新版GMP认证工做。来历上海证券报)

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